製薬関連のお仕事

医薬品・医療機器など製薬関連のお仕事をお考えの皆様
多くの実績と対面による安心のサポートが、様々な条件で皆様の希望を
実現します。

求人情報/詳細情報

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No.00001910

大手・東証一部上場企業で安全性業務/年収700万円〜(大阪・2018286)

新薬開発プロジェクトにおける安全対策および、承認後の安全対策における戦略立案と実行をお任せします。

■日本における臨床試験に関する下記業務
1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
3)治験薬に関する安全性シグナル評価
4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬定期報告書等)
5)承認申請における安全対策立案(M1.8.4, 1.11)、審査対応

■日本における承認後の安全対策に関する下記業務
6)市販直後調査
7)担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
8)安全性定期報告等の定期報告書の作成
9)再審査申請における安全性評価
安全対策に関する組織横断型業務
勤務先
職種 安全性評価
応募資格
【必須条件】
▼4年制大学卒業以上(文理問わないができれば理系学部) 
あるいは下記の職務における専門性職能・職務遂行能力を説明できる方。
▼TOEIC730以上目安/ビジネスレベルで英語を問題なく利用できる方
▼以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
治験における安全性モニタリング計画立案と開発計画提案、グローバル治験に日本が参加するための調整業務、治験薬に関する包括的な安全対策業務(※ICSRハンドリングではない)、製造販売承認申請(ただし安全対策分野)、承認後の包括的な安全対策業務(※)、安全性解析・評価業務、PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

【歓迎条件】
上記の安全対策業務において、オンコロジー領域(3年以上)あるいは細胞医療領域に関する経験を有する方

【その他必須要件:コンピテンシー】
※特に、2,3,4を重視
1) 新薬開発における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
2) 重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
3)開発エキスパートチームにおいて安全対策を推進する専門性
4)社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力
5)異なる意見を中立に取り上げる受容性
6)担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
7)変化する環境への変革対応力
8)あるべき環境を提案して変革する未来志向性
勤務形態 正社(職)員
給与/待遇
【年収目安】
700万〜900万円/月給24万円以上

【福利厚生・待遇等】
昇給(原則年1回)、賞与年2回(7月、12月)、交通費支給、各種社会保険完備、諸手当有、産業医常駐、独身寮(1DK等の標準的なシングル向け物件)、社宅(住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件/3LDK等の標準的な家族向けタイプ)、住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会社
【転居を伴う異動に関する手当て一例】引越費用(実費で会社負担)、赴任準備費用、単身赴任手当、単身赴任者の帰宅交通費(実費相当額支給/1往復分(月))  
勤務時間
標準勤務時間帯9:00 〜 17:30(実働7時間45分)
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
休日
【休日・休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、GW、夏期、メーデー、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職、有給休暇入社時即時付与 ※年間休日124日
勤務地 大阪府淀屋橋駅より徒歩5分程度
備考・その他
【同社の魅力】
同社は全世界約3万人の従業員を有する、東証一部のグローバル企業。
競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヵ国以上に事業基盤を有しているのも強みの1つ。同社の医薬品は国内から世界へ供給され、研究開発型製薬企業としてリーディングカンパニーであり続けています。
社員の教育にも力を入れており、講義やグループワーク、病院研修なども実施。同社だからこそ携われる業務も多く、より自分をステップアップさせたいと思う方におすすめの企業です。
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