製薬関連のお仕事

医薬品・医療機器など製薬関連のお仕事をお考えの皆様
多くの実績と対面による安心のサポートが、様々な条件で皆様の希望を
実現します。

求人情報/詳細情報

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No.00001903

【嘱託社員】薬事(部長候補)/年収400万〜700万円(東京・2018300)

レギュラトリーサイエンス部(薬事・メディカルライティング)の部長を担っていただける方の募集です。現在受託しているICCC(治験国内管理人)案件を主にご担当いただきます。また、今後はICCC案件の受託数を増やす方針であり、当社の薬事体制を構築できる方を求めています。

▼医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー
▼照会事項回答作成
▼PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
▼原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成 / 編集 / レビュー
▼医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
▼医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
▼社内の薬事関連の相談と薬事情報の共有
▼依頼先のベンダー調査時の対応
勤務先 CRO(医薬品開発支援事業)
職種 薬事/CMC薬事
応募資格
【必須要件】
・薬事実務経験
・マネジメント経験
勤務形態 非正社(職)員
給与/待遇
【年収】
400万円〜700万円(月給制/昇給:無し、賞与:無し)
【諸手当】 
通勤手当、残業手当、外勤手当、役職手当 ※一部条件あり
勤務時間
9:00〜18:00 ※個別に相談
休日
■休日休暇:完全週休二日制、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、創立記念日(11月7日)
■年間休日:2018年 122日
勤務地 東京都汐留駅徒歩4分
備考・その他
【雇用形態】
嘱託社員(入社日〜2018年12月31日)※試用期間3ヶ月 ※決算年度ごとの更新

【福利厚生・待遇等】
各種保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)、昼食代補助、残業時食事代補助、慶弔見舞金、結婚・出産祝金、退職金制度、社員表彰制度、永年勤続者表彰制度、病児保育補助、インフルエンザ予防接種補助、レクリエーション補助、時間単位年休制度、フレックスタイム制(勤続2年目以降)
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