特集:CRCの仕事を知る 看護師、薬剤師、臨床検査技師など医療系有資格者からの転職が増えています。CRCとは医療機関と被験者様との間で安全に治験を行うためのコーディネーターです。

CRCとは

治験は新しい医薬品を安全に世の中に出すための大事な試験です。現在いろいろな病気で苦しんでいる患者さんのためにも、新しい医薬品の早期開発が望まれています。この治験において治験を行う医師と治験に同意してくださる被験者の皆様を結ぶ役目がCRCです。医師の指示にもとづいて被験者の皆様への投薬指導、データ収集など専門知識が求められる重要な役割を担っています。CRCは世の中の要望に応えるだけの人数を満たしておらず、医薬・医療関係に従事した方を求めています。

CRCとはClinical Research Coordinatorの略で、治験コーディネーターとも呼ばれています。
通常は、医療機関の治験業務を支援する企業、SMO(Site Management Organization)に所属し、医療機関でCRCとして勤務します。または、医療機関に看護師、薬剤師、臨床検査技師として所属し、CRC業務を行う院内CRCがあります。医療機関において、治験責任医師のもと、医学的判断を伴わない業務や、治験に関する事務的業務、治験業務全般をサポートします。

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CRCの主な業務

業務1:被験者様対応

治験に同意した被験者様に、治験のスケジュールや具体的な流れを補助的に説明します。また、診療に立会い、被験者様の不安や疑問を解消する相談窓口となり、被験者様のスケジュール管理を行います。

業務2:治験担当医師対応

治験担当医師の補助的業務となります。スクリーニング作業、同意説明書の作成、症例報告書の作成、被験者的確性調査などの補助業務が挙げられます。

業務3:治験関連部門との連絡・調整

製薬企業が行う研修で、治験業務のフロー、治験薬について説明を受けます。治験開始前には自身が担当する医療機関の各部門(薬剤部、検査部、看護部、医事課)を対象に説明会を実施します。

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初めてのCRC(Q&A)

CRCになるために資格は必要ですか?
必須資格はございませんが、就業にあたって、日本SMO協会や日本臨床薬理学会などの団体、学会が実施している「認定CRC」の取得が推奨されています。また、医師をはじめ医療スタッフ、患者様との関わりが多い職種であり、実務の中で専門性が問われるため、医療機関で臨床経験を積まれた看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格を保有されている方が歓迎されます。
どのような組織に属して働くのですか?
治験は製薬企業からの依頼により医療機関で行われます。医療機関の治験業務を支援するのがSMO(Site Management Organization)となります。SMOに所属し医療機関でCRCとして勤務します。または、医療機関に看護師、薬剤師、臨床検査技師として所属し、CRC業務を行う、院内CRCがあります。
未経験で転職した場合の教育はどうなってますか?
経験がない方でも入社されましたら、最初に導入研修がございます。ここで、治験業務に必要な知識・技術を習得し、ロールプレイングなどで実践力を身につけます。導入研修後、現場では先輩CRCの方たちとOJT研修を行い、さらに実践力を習得していきます。その後もフォローアップ研修を用意されている企業様が殆どかと思います。未経験でも安心してチャレンジできる職種です。
CRCの勤務形態は一般的にどのようになっていますか?
SMOに所属されるCRCは、基本、月曜日から金曜日の日勤帯(9時〜18時程度)でのご勤務となり、土曜、日曜、祝日がお休みです。また、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇など休日も充実しております。
担当されるプロジェクト、施設によっては、多少の変動がございます。
社保関係はどのようになっていますか?
社会保険につきましては雇用形態により内容は異なりますが、基本的には健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険が完備されています。
勤務時間はどうなってますか?
9時から17時30分(18時程度)が一般的といえます。担当施設によっては、施設の時間に合わせることもあります。
必要な残業につきましては時間外手当が支給されます。
夜間勤務や休日出勤はあるのでしょうか?
看護師さんが病院勤務で夜勤をされるようなことはありません。基本は、日勤帯でのご勤務です。担当されるプロジェクト、施設により休日出勤が発生する可能性がありますが、振替休日を取得することができます。
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シミックキャリアの強み

シミックキャリアは、CRO大手のシミックグループの人材紹介会社です。弊社は医薬品開発等の臨床開発を通じて培われたシミックグループのノウハウと経験を最大限に活かし、「メディカルキャリアカンパニー」として人材紹介・派遣のコンサルティングサービスを提供し、人材と企業様の橋渡しをしております。

弊社は、製薬メーカー、医療機器メーカーはじめヘルスケア分野の企業様との深いお付き合いの中で、顕在化した求人だけでなく潜在化した求人の掘り起こしを行い、求職者の方々に繋ぐという手法を取り、多くの方々へご紹介をさせていただいております。

CRCへのご転身をお考えになられましたら、是非、ご相談ください。

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