特集：ＣＲＣの仕事を知る｜医薬・医療業界の転職・派遣情報サイト

治験は新しい医薬品を安全に世の中に出すための大事な試験です。現在いろいろな病気で苦しんでいる患者さんのためにも、新しい医薬品の早期開発が望まれています。この治験において治験を行う医師と治験に同意してくださる被験者の皆様を結ぶ役目がＣＲＣです。医師の指示にもとづいて被験者の皆様への投薬指導、データ収集など専門知識が求められる重要な役割を担っています。ＣＲＣは世の中の要望に応えるだけの人数を満たしておらず、医薬・医療関係に従事した方を求めています。

ＣＲＣとはClinical Research Coordinatorの略で、治験コーディネーターとも呼ばれています。
通常は、医療機関の治験業務を支援する企業、ＳＭＯ（Site Management Organization)に所属し、医療機関でＣＲＣとして勤務します。または、医療機関に看護師、薬剤師、臨床検査技師として所属し、ＣＲＣ業務を行う院内ＣＲＣがあります。医療機関において、治験責任医師のもと、医学的判断を伴わない業務や、治験に関する事務的業務、治験業務全般をサポートします。

治験に同意した被験者様に、治験のスケジュールや具体的な流れを補助的に説明します。また、診療に立会い、被験者様の不安や疑問を解消する相談窓口となり、被験者様のスケジュール管理を行います。

治験担当医師の補助的業務となります。スクリーニング作業、同意説明書の作成、症例報告書の作成、被験者的確性調査などの補助業務が挙げられます。

製薬企業が行う研修で、治験業務のフロー、治験薬について説明を受けます。治験開始前には自身が担当する医療機関の各部門（薬剤部、検査部、看護部、医事課）を対象に説明会を実施します。

回答者：株式会社シミックBS 上野伸二　求人の潜在ニーズの掘り起こしをすることにより求職者様のご希望条件を満たすよう努力を行っております。

― ＢＳさんの仕事の内容についてお聞かせいただけますか？

ＢＳ：シミックＢＳは医薬・医療業界に特化した人材紹介会社です。製薬関連企業における専門職をご希望の方をはじめ、臨床現場における医師、看護師などのコメディカルの方々を中心にお仕事をご紹介をさせていただいております。また、求人元の製薬関連企業、医療機関へ足を運び、企業・施設情報、求人情報をヒアリングします。弊社では分業制ではなく、求職者様とのご面談から求人先企業とのヒアリングまで、1人のコンサルタントが担当させていただきますので、よりリアルな情報をご提供できると思います。

― 色々な職種のなかでＣＲＣについての状況はいかがですか？

ＢＳ：昨今、医薬・医療業界では治験に関れる人材の要望が強くなっています。
その中でＣＲＣの役割は、直接、被験者様との接点になる立ち位置で重要な役割といえますが、ＣＲＣの人数は不足しているといわれております。私どもとして一人でも多くの方をご案内していきたいと考えております。しかしながら、誰でもがなれるかというと違います。医師をはじめ医療スタッフ、患者様との関りが多い職種であり、実務の中で専門性が問われるため、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系の有資格者が歓迎されます。

― 大体、どのくらいの経験があればよいのですか？

ＢＳ：今までの転職成功例では、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系の資格を保有され、医療機関で臨床経験（約2年以上の）をお積みになられている方、医薬業界で経験を積まれた方が歓迎されます。

― 経験の他にどのような方がＣＲＣには求められていると思いますか？

ＢＳ：ＣＲＣ職は医師をはじめ医療スタッフ、被験者様など多くの人と関わるため、コミュニケーション能力が高く、人と接することが好きな方。また、治験を進めて行く上で、医療スタッフとの連携は不可欠であり、快く協力を得るためにも気配りが出来ることも大事だと思います。様々な治験に関わるため、薬や疾患などについて多くの知識を身につける前向きな姿勢、責任感をお持ちの方が歓迎されると思います。

― ＢＳさんが求職者に対して気を付けていることはどのようなことですか？

ＢＳ：就職、転職は人生においてとても大きなイベントです。その方の人生を左右すると言っても過言ではございません。そのためにも求職者様のご経歴、退職・転職理由、ご希望条件を細かく伺うよう努力しております。その中でも求職者様が現職を退職され、又は退職をお考えになり転職を選ばれた理由を重要と考えます。そこがクリアにならなければ同じことの繰り返しとなってしまいます。求職者様から信頼をいただき、本音をお話いただけるよう真剣に求職者様と向き合うよう努めております。その上でご希望条件にあったお仕事をご案内させていただいております。弊社では、企業様、医療機関様から頂戴しております求人だけではなく、求人の潜在ニーズの掘り起こしをすることにより、より求職者様のご希望条件を満たすよう努力を行っております。最終的には求職者様に全てご納得いただけた上で、お仕事をご案内差し上げております。

ＣＲＣになるために資格は必要ですか？: 必須資格はございませんが、就業にあたって、日本ＳＭＯ協会や日本臨床薬理学会などの団体、学会が実施している「認定ＣＲＣ」の取得が推奨されています。また、医師をはじめ医療スタッフ、患者様との関わりが多い職種であり、実務の中で専門性が問われるため、医療機関で臨床経験を積まれた看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格を保有されている方が歓迎されます。
どのような組織に属して働くのですか？: 治験は製薬企業からの依頼により医療機関で行われます。医療機関の治験業務を支援するのがＳＭＯ（Site Management Organization)となります。ＳＭＯに所属し医療機関でＣＲＣとして勤務します。または、医療機関に看護師、薬剤師、臨床検査技師として所属し、ＣＲＣ業務を行う、院内ＣＲＣがあります。
未経験で転職した場合の教育はどうなってますか？: 経験がない方でも入社されましたら、最初に導入研修がございます。ここで、治験業務に必要な知識・技術を習得し、ロールプレイングなどで実践力を身につけます。導入研修後、現場では先輩ＣＲＣの方たちとOJT研修を行い、さらに実践力を習得していきます。その後もフォローアップ研修を用意されている企業様が殆どかと思います。未経験でも安心してチャレンジできる職種です。
ＣＲＣの勤務形態は一般的にどのようになっていますか？: ＳＭＯに所属されるＣＲＣは、基本、月曜日から金曜日の日勤帯（9時～１8時程度）でのご勤務となり、土曜、日曜、祝日がお休みです。また、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇など休日も充実しております。
担当されるプロジェクト、施設によっては、多少の変動がございます。
社保関係はどのようになっていますか？: 社会保険につきましては雇用形態により内容は異なりますが、基本的には健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険が完備されています。
勤務時間はどうなってますか？: 9時から17時30（18時程度）が一般的といえます。担当施設によっては、施設の時間に合わせることもあります。
必要な残業につきましては時間外手当が支給されます。
夜間勤務や休日出勤はあるのでしょうか？: 看護師さんが病院勤務で夜勤をされるようなことはありません。基本は、日勤帯でのご勤務です。担当されるプロジェクト、施設により休日出勤が発生する可能性がありますが、振替休日を取得することができます。